FirstDoc CT

  • 治験関連のドキュメントの効率的な作成と管理を目的としている製品です。
  • スキャンニングによるCRFの効率的な管理機能や総括報告書等のClinical Trial Master Fileドキュメントの作成から承認にいたる効率的な管理機能を提供します。
  • 専用のユーザインタフェースにより、お客様においてコンフィグレーションの変更も可能です。
  • イメージングツールとのシームレスな連携も可能です。紙でのドキュメントを自動的にFirstDoc R&Dに保管できます。
  • 監査証跡や電子署名といった21 CFR Part11への対応機能も標準で装備しています。

FirstDoc M&S

  • 訪宣資料の社内レビューや承認、そして、医師等への配布状況などの訪宣管理の効率化とコストの削減を目的としている製品です。
  • FirstDoc MedInfoと共に導入されることが多く、医師や消費者、社内のMRからの問い合わせに正確で一貫したタイムリーな回答を実現するための機能を用意しています。
  • 会社や製品のWebsite上の製品に関する情報を常に最新に更新するWeb publishing機能も装備しています。

FirstDoc MedInfo

  • 医師や施設の薬剤師などの外部や社内のMRからの学術情報に関する問い合わせに対し、正確でタイムリーな対応の実現支援を目的としている製品です。
  • 問い合わせ内容をこれまでの履歴から自動的に検出し、自動的に回答を作成する機能や回答内容のレビューや承認を予め定義したライフサイクルにそって担当者へ配布する機能など、問い合わせに対して正確で一貫性があり、タイムリーな回答を支援する豊富な機能を標準装備しています。
  • 回答の根拠となった社内資料や外部の論文などの引用文献の管理や検索も基本機能として提供します。
  • 監査証跡や電子署名といった21 CFR Part11への対応機能も標準で装備しています。
  • Siebelとのシームレスな連携により、より強力なSFA (Sales Force Automation) / CRM (Customer Relationship Management) を実現することが可能です。
 
※ 21 CFR Part11

Title 21 Code of Federal Regulations:米国の連邦規則 第21条 第11章(電子記録及び電子署名に関する連邦規制規則)